TS: Crec que els fabricants de dispositius sempre han considerat l'extrusió com un procés central per al desenvolupament i fabricació de dispositius mèdics. Pel que fa a molts dispositius avançats, aquest fet seria difícil d’exagerar! Per aquesta raó, molts dels fabricants de dispositius integren verticalment l'extrusió a la matriu dels seus processos de fabricació no només per estalviar diners, sinó per obtenir una visió més detallada de la relació de la dinàmica de la part extruïda i de com aquestes dinàmiques afecten els processos de fabricació en la fabricació. un dispositiu mèdic o catèter.
Aquí és important tenir en compte que hi ha molt més un tub extruït que les seves dimensions. La manera d’extrusió d’un tub afectarà majoritàriament si no tots els processos de fabricació implicats en la fabricació de dispositius. En el cas del dispositiu de catèter que es mostra a continuació, la forma d’extrusió del tub afectarà la impressió tant al cos del catèter com a les extensions. L’extrem distal de punta inclou dos lumens i dos materials diferents, un poliuretà clar i dues ratlles radiopàsiques plenes de bari. L'extrem proximal d'aquest tub es sobreforma i es bifurca i es connecten dos sobre tubs d'extensió modelats. Per obtenir un buit i una sobremotxa correctes, els atributs dimensionals del tub han de ser segons la seva especificació per assegurar puntes uniformes suaus. La criticitat dels atributs dimensionals implica més que un diàmetre interior (ID) i un diàmetre exterior (OD), però inclouen la ubicació de les ratlles i la col·locació del lumen, que ha d’especificar-se per inclinar i sobremotllar. Ser exitós.
Les característiques tèrmiques de la matèria primera són una altra consideració important a l’hora de inclinar i sobremotllar i també s’ha de tenir en compte si la peça s’ha d’esterilitzar amb ETO. Amb molts elastòmers, les dimensions de la part poden canviar quan s’exposa a la calor a la qual s’exposa la part durant l’esterilització o la calor que es pot veure en un contenidor d’enviament. Això passa perquè quan el plàstic està extret i refredat, hi ha tensió gelada al plàstic. Per alleujar aquesta tensió, les extrusores solen ser peces recuites. Les dimensions de les parts canviaran durant el recuit, però la tensió latent del tub ja s'ha anat desapareixent i s'eliminen els futurs canvis dimensionals de la calor.
En l’etapa de disseny d’un procés d’extrusió d’una part nova és útil crear una matriu dels atributs de forma i funció desitjats, una part determinada pot estar afectada per l’extrusora i el procés.
Cal preveure el control de processos en extrusió. Es tracta de tenir una comprensió exhaustiva i intuïtiva de la interacció de les matèries primeres amb l’extrusora i les eines d’extrusió. Supervisar i guardar totes les dades del procés és fonamental per desenvolupar i validar el procés d'extrusió, tal com passa amb qualsevol procés de fabricació
Amb quins materials funciona millor el procés i quins avantatges té la tecnologia?
TS: No veig que cap material en particular funcioni millor a la indústria del dispositiu mèdic. Tot i que hi ha diverses famílies de materials que s’utilitzen àmpliament a tota la indústria de dispositius, hauria de dir que la matèria primera seleccionada per a l’extrusió d’un dispositiu específic depèn dels requisits de l’aplicació del dispositiu. Les característiques físiques generalment considerades primer són la duresa de la riba, el mòdul de flexió, la resistència a la tracció, el punt de fusió i la temperatura de servei. La matriu de característiques del material posterior a això és específica per a cada aplicació i el que funcionaria millor en extrusió es basa en gran mesura en les competències de l'extrusora. En resum, el que pot funcionar millor per a una empresa d’extrusió pot no funcionar millor per a una altra i, per resumir-ho, no hi ha el millor material. L'ús de matèries primeres formulades a mida ha estat creixent, juntament amb l'augment de dispositius altament especialitzats i els avenços en compostos antimicrobians, els avenços en el lliurament de medicaments i la innovació a tota la indústria mèdica.